随着医疗器械产业的蓬勃发展、各个国家和地区为了确保医疗器械的安全性和有效性，都制定了严格的市场准入制度和相关的法规体系，在这样的大背景下，倍力医疗法规咨询团队于2017年在北京成立。

北京倍力医疗技术服务有限公司，是一家专业的医疗器械法规咨询公司，为医疗器械企业提供全方位，一站式的整体策划和解决方案。服务范围覆盖研发、生产、检验、临床、注册等环节。公司拥有数位多年行业经验的专业人士，为近百家医疗器械企业,提供医疗器械法规咨询和培训服务, 拥有丰富的医疗器械认证/注册项目实操经验,秉承“专注、专业、诚信、高效”的服务理念，倍力团队专注医疗器械法规，期待与您分享医疗器械法规注册经验,并帮助您的产品畅销世界。

我们的服务：

★  欧盟医疗器械CE认证咨询
-----（涵盖：MDR 2017/745医疗器械法规、IVDR2017/746体外诊断医疗器械法规、临床评价、ISO13485体系辅导、欧盟授权代表）
★  美国FDA（510K）注册及FDA审厂咨询
-----（涵盖：医疗器械企业注册和产品列示，医疗器械510（K）、QSR820验厂辅导、美国代理人）

★  中国医疗器械产品NMPA注册咨询
-----（涵盖：产品注册证、生产许可证、临床方案CRO、GMP体系考核）

★  其他国家医疗器械注册咨询
-----（涵盖：加拿大医疗器械注册证MDL、加拿大医疗器械经营许可MDEL、单一体系审核MDSAP）
★  自由销售证明咨询
-----（涵盖：海牙证书、欧洲自由销售证书、药监局自由销售证明书、贸促会及使馆认证等）